Newsletter No. 80

檢測中藥成分 加強質量控制 中藥研究中心的鴻圖大計 七百萬元資助新研究 中藥硏究向來都是中文大學的強項。 中藥硏究中心自一九七九年成立以來， 便以科學方法硏究中藥的療效、眞僞、質量 及安全性，並建立中藥電腦庫，探求開發新 藥，又爲藥廠、衞生署、醫院、海關、警方 和死因裁判庭等分析及解答關於中藥的諮 詢，科硏力量優越，存儲資料豐富。 最近，該中心獲工業署七百一十萬元鉅 額資助，開展一項名爲「中藥及健康食品成 分化學質量控制實驗室」的計劃，由中心主 任畢培曦博士、柳愛華教授和陳德華博士統 籌。究竟此計劃會對中醫藥發展有甚麼貢獻 和影響？ 畢培曦博士 中藥業極需扶植及監管 畢培曦博士指出，香港自開埠至今，中 藥一直廣爲市民採用，但政府未嘗有任何監 管，亦未嘗扶植，以致中成藥的品質管理不 如理想。及至八九年以後，屢有誤服中藥中 毒及死亡事件發生，政府才作全面檢討。行 政局於九四年十一月接納《中醫藥工作小組 報告書》的建議，認爲政府應及早建立制 度，推廣及監管中醫藥業。因應此發展，中 藥硏究中心遂提出設立「中藥及健康食品成 分化學質量控制實驗室」，尋求解決中藥質 量管理方面長久以來存在的難題。此計劃不 但可以協助中藥業發展，保障市民健康，也 可幫助政府建立監管制度，更是大學回饋社 會的好機會。 一切監管由成分檢測開始 政府要制訂監管條例，必須要有科學依 據。一旦監管生效，入口商便要按法例進口 合格藥物，製藥商要依法例控制成藥質量， 而中醫不但要註冊，更要對其處方和供應的 藥物負責——在在都離不開對中成藥品質控 制的需求。畢博士說，當務之急就是開展中 成藥成分檢測，作爲品質控制的基礎。 他續說：「是項檢測硏究影響涉及制 度、民生、經濟和政治。」硏究結果可用以 發展檢測技術，確保中成藥的品質。加上九 七之後，香港很可能發展爲華南第一口岸， 有必要以科學方法檢測出入口及轉口中藥的 質量，加強管理，讓其他地區有信心批准該 等藥品入口，從而提高中成藥的普及性。財 政司曾蔭權曾指出，香港要把中藥發展爲高 增値和高技術的行業，作商業化推廣。故此 發展中成藥內含成分的定性及定量檢測方 法，以及制訂它們的質量標準等，實在刻不 容緩。 品質控制實驗室已於六月開展工作，初 步計劃爲期兩年半。畢博士說：「我們現正 忙於檢測本地生產之中成藥，特別著重每種 中藥獨有的或具代表性的成分，例如人參必 定含人參皂甙，否則便是膺品。」 他們的目標是檢測二百至二百五十種中 藥成分，並設定標準，供比較之用。檢測的 中成藥樣本大部分由製藥商供應。此外，還 邀請兩名製藥商擔任顧問，監管實驗室的工 作進度和方向。檢測結果將直接向有關的製 藥商匯報並協助他們控制產品的質量。畢博 士說：「自明年一月起，我們更會不定期發 布中、英文單張，向中藥業和公眾簡述最新 的檢測結果。」 如何檢測中藥 畢博士說，傳統檢驗中成藥的方法不外 是查察包裝、顏色及氣味。較進步的做法也 只是以定性方法考證是否含有某種藥材。該 等檢驗方法既不全面，亦難以找出絕對結 果。西藥的檢測較簡單，因爲只含單一成 分，並根據固定含量及步驟製造。中藥則往 往會有多種成分，較難分析，至今仍未能像 西藥般，具備標準規格和成分含量；其療效 亦隨品質而異，只能靠口碑促銷。 爲求取得客觀而絕對的檢測結果，這實 驗室主要以化學方法分析樣本。除使用中藥 硏究中心原有的儀器外，更以四百多萬元訂 購「氣相質譜聯用儀」和「液相質譜質譜聯 用儀」各一。前者用以分析揮發性的化學成 分，後者可精確分辨樣本內含的其他成分。 另外還會添置可檢測多糖類成分的儀器。多 糖性質極爲複雜，不少抗癌或加強人體免疫 能力的食品和藥物例如「雲芝精華」和「香 菇多糖」都含多糖。除了購買儀器，撥款也 會用作增聘硏究人員、購買藥品和化學試 劑、出版刊物等。畢博士說：「七百一十萬 元雖然數目不少，但因工作性質和工作量 大，還得尋找其他資源。」 實驗室完成初步工作指標後，會爭取經 費繼續發展，並會將品質控制及檢測技術轉 移予藥廠，又與藥廠合作，加強品質控制及 開發藥物。 爭取升格爲中醫藥研究所 畢博士稱，中藥硏究中心能成爲本港中 藥諮詢及硏究的權威，全賴張雄謀教授、楊 顯榮教授及張樹庭教授三位前主任十多年來 的苦心經營，爲中心凝聚雄厚的科際科硏力 量。 目前該中心有廿五位硏究員，他們來自 解剖學、生化學、生物學、化學、臨牀病理 學、社區及家庭醫學、計算機科學與工程 學、內科學、藥劑學及社會學等學系，另有 五位來自港大、科大和浸大的名譽硏究員。 應用質譜儀分辨中藥成分之質量 他們從不同角度開展不同層面的中藥硏究。 在校內各硏究單位中，中藥硏究中心現 時佔用的樓宇面積，僅次於中國文化硏究 所，且是全校唯一擁有宿舍的硏究單位。 畢博士透露，爲配合中心的長遠發展， 他們深信中心應該升格爲中醫藥硏究所。事 實上，大學教育資助委員會從九二至九五年 度的中央撥款預算（ Central Allocation Vote ) 撥予該中心的五百萬元，也是針對這個方向 的發展。另外去年校方委派一個委員會評審 中心的工作，亦達致同一結論。 繼往開來 任重道遠 中藥硏究中心的一貫目標爲：（一）發 展中醫藥資訊及電腦庫；（二）檢驗中藥眞 僞、質量、安全性與療效；（三）硏究及推 廣中醫藥應用。今後的發展路向仍然依循上 列三個目標。畢博士補充，他們的最新計劃 是連結國內中醫藥電腦資料庫，以及統一兩 岸三地中醫藥電腦庫的主題詞及關鍵詞。他 和中心副主任簡永基博士値本年四 月出席北京一個中藥會議時，已爭 取得大陸及台灣代表對統一中醫藥 主題詞建議的支持，現正申請撥款 進行籌劃工作。此計劃意義重大， 除裨益三地中醫藥發展外，更會影 響日、韓、歐、美等地之中醫藥研 究。 至於眞僞鑑定的硏究，該中心 的邵鵬柱博士及王駿博士，成功應 用分子生物學方法，以遺傳核酸指 紋鑑定法分辨藥材眞僞。而在中藥 安全性方面，本校黃榮春博士、廖 永強博士、吳子斌博士和湯寧信醫 生，與科大車鎭濤博士、浸大梁榮能博士和 港大戴有鼎醫生等共同開展多方面的監測及 硏究。 該中心又鼓勵整體合作，有目標地開發 新藥，包括中成藥及健康食品，參與這方面 硏究的同人更多。另外中心在過去半年內開 辨了「針灸」和「毒性中藥」等短期課程， 專爲校內及其他大專院校的學生而設。 中藥硏究中心對中藥業的未來發展任重 而道遠。 陳偉珠 核對中成藥之原料藥材 利用薄層層析掃描儀作定性分析 中大通訊 第八十期 一九九五年十二月十九日 2